干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)正式发布

时间:2021-08-06    浏览量:543    字号:[ ]


来源:临床肝胆病杂志

 

      肝硬化失代偿期是指各种慢性肝脏损害所导致的肝病晚期阶段,以门静脉高压和肝功能严重损伤为特征,患者常因并发腹水、原发性腹膜炎、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征及脓毒症等导致多脏器功能衰竭而死亡。引起肝硬化的常见病因包括慢性病毒性肝炎(HBV、HCV)、酒精性肝病(ALD)、代谢相关脂肪性肝病[MAFLD; 曾用名为非酒精性脂肪性肝病( NAFLD)]、自身免疫性肝病(原发性胆汁性胆管炎、自身免疫性肝炎、原发性硬化性胆管炎)以及遗传和代谢性疾病等。

 

      在亚太地区,导致肝硬化的主要病因是HBV(51.3%),其次为ALD(20.8%)和HCV(15.7%),NAFLD及其他病因占12.1%。目前,我国慢性HBV感染者约7000万,慢性HCV感染者约1000万,NAFLD估计影响1.73亿~3.38亿人,ALD估计至少影响6200万人。据此推算,我国有大约700万(或0.5%)肝硬化患者。

 

      肝硬化代偿期患者多无临床症状,肝生化检测也在正常范围内。但每年有4% ~12%的肝硬化患者因出现腹水、静脉曲张出血、黄疸、肝性脑病等进展为失代偿期肝硬化。失代偿期肝硬化患者病死率明显升高。以静脉曲张出血为首发失代偿事件肝硬化患者5年死亡风险为18%~20%;而以腹水、肝性脑病或黄疸为首发失代偿事件肝硬化患者5年病死率为55%~80%;初次失代偿事件后进一步出现其他失代偿事件的肝硬化患者5年病死率可高达88%。根据全球疾病负担报告,2017年全球因肝硬化死亡的患者为132万例,占全球全因死亡的2.4%。我国2015年因肝硬化死亡患者约为16.1万例,据2018年统计我国肝硬化死亡率为4.77/10万人。

 

      对于肝硬化失代偿期患者的治疗,主要是针对病因的药物、抗肝纤维化药物及补充白蛋白、利尿、内镜硬化或套扎、血液净化(人工肝)、血管介入等对症治疗。这些治疗虽然可以有效延缓患者疾病的进展,但无法完全逆转所有患者的肝脏功能减退。目前,肝移植仍然是治疗失代偿肝硬化最有效的手段。但由于供体肝脏来源缺乏,只有少数患者能得到移植治疗。我国2018年共完成肝移植手术6272例,远不能满足失代偿期肝硬化治疗的临床需求。

 

      干细胞是一类具备自我更新能力和多向分化潜能的细胞。2005年,德国学者首次将干细胞用于肝病治疗,证实干细胞可以促进肝脏再生。随后,国内外学者进行了大量干细胞移植治疗肝脏疾病的临床探索研究。2014年,中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组发布了我国第1个干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化的专家共识。共识发布以来,干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床证据不断积累。国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局也陆续颁布了有关干细胞临床研究的指导政策,以规范并促进干细胞治疗临床研究及转化应用。为了进一步规范化、科学化和标准化我国干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床研究,中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证,更新共识,以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。

 

      本共识所述干细胞是指人源性干细胞,包括人胚胎干细胞、成体干细胞和诱导形成的干细胞。干细胞移植是指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作形成产品制剂后输入(或植入)人体的临床操作。体外操作包括干细胞相关产品在体外的提取、分离、纯化、培养、扩增、基因编辑或基因修饰、诱导分化、冻存、复苏及运输等。

 

正文略。

 

执笔人:韩英、郭长存、时永全(空军军医大学第一附属医院)

参加人员:本专家共识由中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业学组颁布,经过国内干细胞研究、消化、肝病等专业付小兵(院士)、韩忠朝、谷涌泉、袁宝珠、谭建明、张传森、段钟平、韩涛、周新民、郭晓钟、陈煜、江应安、辛绍杰、汪芳裕等30余名专家反复讨论共同修改完成。

引证本文

中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业学组. 干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(7): 1540-1544.

本文编辑:刘晓红

公众号编辑:邢翔宇

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http://www.lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2021.07.012