贵州中观生物干细胞项目完成备案

时间:2021-09-27    浏览量:453    字号:[ ]

   贵州中观生物技术有限公司与贵州医科大学附属医院联合申报的《人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病临床研究》项目通过了国家卫生健康委的备案,备案号MR-52-21-014642。双方并于923日完成研究项目合作签约仪式。
   目前,该项目是贵州省第一个单中心国家临床备案项目,是全国第二个治疗糖尿病的国家临床备案项目,备案完成标志着贵州在应用干细胞治疗糖尿病领域取得从提取、制备、存储到进入医院临床研究的重要实质性进展,标志着贵州干细胞应用治糖尿病的研究进入国内领先行列。
   近年来,贵州中观生物技术有限公司在干细胞提取、制备、储存研究及转化应用研究做了大量的基础研究和技术攻关,并取得突出成果。2018年至2020年期间,贵州中观生物技术有限公司分别向国家权威机构中国食品药品检定研究院报送了六个批次的人脐带间充质干细胞制剂进行检定。经中国食品药品检定研究院检定,贵州中观生物技术有限公司报送了六个批次干细胞制剂的安全性、质量等指标完全合格。成为贵州唯一家送检干细胞制剂全部合格的科研单位。
   在干细胞转化应用研究方面,贵州医科大学附属医院专门组织精干科研人员,开展了长时间、系统性的基础研究和技术攻关,同样也取得了取得了重要进展。201668日,国家卫计委将贵州医科大学附属医院备案为全国第一批干细胞临床研究机构,连同此次获得国家卫健委《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》的备案,贵州医科大学附属医院已实现干细胞研究的机构项目”“双备案

   此次贵州中观生物技术有限公司和贵州医科大学附属医院联合实施的《人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病临床研究》项目,主要在贵州医科大学附属医院以32-100个病例为研究对象,开展相关研究,在获得本次研究成果及后续一系列进一步的有关研究成果后,争取早日研发出干细胞治疗糖尿病的新药,以造福广大患者、家庭和社会